Droppe til innhold

I forskning

I forskning

FoU-håndbok / Planlegge prosjekt

Samtykke og informasjonsskriv

Hovedregelen etter personopplysningsloven er at personopplysninger bare kan behandles, dersom den opplysningene gjelder har samtykket.

Deltakelse i forskning skal i utgangspunktet baseres på et samtykke fra den som deltar.

Pass på følgende når du skal bruke forskningsdeltakere i ditt forskningsprosjekt

Dersom du som prosjektleder skal forske på personer – forskningsdeltakere (informanter/forsøkspersoner) - må du påse at disse får nødvendig informasjon i form av et informasjonsskriv og gir sitt samtykke, fortrinnsvis, i form av en samtykkeerklæring.

For at et samtykke til deltakelse i forskning skal være gyldig etter personopplysningsloven må samtykket være avgitt frivillig, være uttrykkelig og på grunnlag av tilstrekkelig informasjon. Les mer om vilkårene på NSDs nettsider.

Det er viktig at utvalget er godt informert om alle aspekter ved den aktuelle studien, slik at de kan foreta en helhetlig vurdering av hvorvidt de ønsker å delta eller ikke. Det gjelder formål, risiko og mulige gevinster. Det skal derfor utformes et informasjonsskriv der man forespør om deltakelse og informerer om studien.

Regional etisk komite (REK) har utformet en generell mal for informasjon og samtykke som skal brukes for forskning som faller inn innenfor helseforskningsloven. Informasjonsskriv og samtykkeerklæring skal legges ved søknad til REK. Maler for informasjon og samtykke finner du på saksportalen til REK.

Norsk samfunnsvitenskapelig datatjeneste har også utformet en veiledning til samtykkeinformasjon og skjema.

Hvis forskningsdeltaker tilbakekaller sitt samtykke

Dersom forskningsdeltaker tilbakekaller sitt samtykke til å delta i forskningsprosjektet, skal du sørge for at forskningen på deltakerens biologiske materiale eller forskningsdata opphører.

Deltaker kan kreve at biologisk materiale og forskningsdata knyttet til deltakeren i forskningsprosjektet destrueres og slettes innen 30 dager. Retten gjelder ikke:

  • Hvis materialet etter bearbeidelse inngår i et annet biologisk produkt.
  • Hvis forskningsdata allerede har inngått i utførte analyser.
  • I legemiddelutprøving.

Du som prosjektleder tar avgjørelser om sletting, men avgjørelsen kan påklages til REK.

Alle slettinger skal dokumenteres og være sporbare.

Etter søknad kan REK likevel tillate fortsatt forskning på materialet/forskningsdataene, dersom sterke samfunns- eller forskningshensyn tilsier det.

Hvordan kan gå frem dersom forskningsdeltaker har redusert samtykkekompetanse eller er barn/umyndig

Informasjon om fremgangsmåte for samtykke i andre typer forskningsprosjekter

NSD har også informasjon om fremgangsmåte for samtykke i andre typer forskningsprosjekter.

Ikke mulig å innhente samtykke fra forskningsdeltaker

I en del tilfeller vil det ikke være mulig å innhente samtykke fra prosjektdeltakere. Da må det søkes dispensasjon fra det enkelte fagdepartement. For mer informasjon se tilgang til taushetsbelagt materiale.

Foto, video, annet materiale, samtykke i forskning

Høgskolen har utarbeidet en samtykkeerklæring  som kan benyttes i de tilfeller du har behov for videopptak av deltakere for senere analyse, behov for å ta kopi av materiale deltaker har produsert for senere analyse, og/eller du har behov for å bruke videopptak og fotografier av deltakere ved publisering av resultater.

Kontakt